注射用水分配系統(tǒng)的工藝原理可分為以下核心環(huán)節(jié)：
一、制備工藝
1、多效蒸餾工藝
以純化水為原料，通過多效蒸餾水機實現多級蒸發(fā)與冷凝，去除不凝性氣體和雜質。第一效蒸發(fā)器采用雙端板管式設計，確保無交叉污染。
2、深度純化技術
采用反滲透(RO)、電去離子(EDI)等技術進一步去除離子、有機物及微生物，達到電阻率≥15MΩ·cm的超純水質。
二、儲存與循環(huán)系統(tǒng)
1、高溫循環(huán)設計
儲罐及管道系統(tǒng)通過80℃以上高溫循環(huán)，抑制微生物滋生。部分系統(tǒng)采用常溫循環(huán)，需結合旁路冷循環(huán)或子回路設計維持溫度均勻性。
2、滅菌工藝
過熱水滅菌：121℃以上高溫過熱水穿透管道，利用冷凝潛熱小、冷卻快的特性縮短滅菌周期。
純蒸汽滅菌：通過高壓純蒸汽使微生物蛋白質變性，穿透力強但需專用蒸汽發(fā)生器。
三、分配與質量控制
1、動態(tài)分配機制
采用連續(xù)循環(huán)輸送模式，通過精密過濾器和紫外消毒裝置保障水質，避免死水區(qū)形成。
2、在線監(jiān)測系統(tǒng)
實時檢測電導率、TOC、溫度等關鍵參數，并設置內毒素控制環(huán)節(jié)，確保水質符合藥典標準。
四、系統(tǒng)設計要點
1、材料兼容性：管道采用316L不銹鋼等惰性材質，內表面電解拋光至Ra≤0.5μm，減少微生物附著。
2、防污染結構：儲罐配備疏水性呼吸器，循環(huán)泵采用雙機械密封設計，防止外界污染。
該工藝通過熱力學控制、物理純化與化學消毒的多重保障，實現從制備到終端的全過程水質穩(wěn)定。
更新時間：2025-04-22 
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